青春乐胶囊治疗阳痿 132例临床总结

山西省人民医院

山西省中医研究所

山西医学院第一附属医院

我们受山西省卫生厅的委托，从 1992 年 9 月至 1993 年 11 月对“青春乐胶囊”进行了期临床验证，计划观察病例是治疗组 100 例，对照组 50 例，由省人民医院牵头和省中研所、山医一院等三家医院作观察。现将临床观察结果总结如下。

一、临床一般资料

本临床实际共观察 199 例，其中治疗组（青春乐胶囊） 132 例，对照组（男宝） 67 例。治疗组年龄最小 21 岁，最大 60 岁， 40 岁以下 108 例， 40 岁以上 24 例，平均年龄 31.1 岁；对照组中年龄最小 20 岁，最大 57 岁， 40 岁以下 54 例， 40 岁以上 13 例，平均年龄 29.7 岁。两组年龄分布大致相同。治疗组病程 3 年以下 91 例， 3-9 年 41 例，平均病程 2.9 年。两组病程相近。病例证型为瘀敌国阻滞、气血不足型，两组证型分类基本相似，具有可比性。

二、病例选择

1 、纳入标准：

（ 1 ）选择具备阳痿或现代医学称阴茎勃起功能障碍诊断标准的病例进行对比观察。

（ 2 ）服用西药或滋阴壮阳等其他中药的患者在分别停药两周或一月后可选入受试病例进行观察；

2 、排除标准：

因阴茎、睾丸外伤而致使阳痿和阴茎、睾丸发育受阻者，以及阴亏阳虚型阳痿不作为选择观察对象。

3 、辩证标准：

参照《中医男科临床治疗学》

? 瘀血阻滞型：

寒滞血瘀型：阳痿，小腹睾丸发凉，有时抽痛，遇寒凉则痛甚，舌质偏黯，苔白，脉沉细或弦涩。

湿热瘀阻型：阳痿，伴腰膝酸软，精神萎靡，小便黄赤，涩痛频数，睾丸或会阴附痛，舌红苔黄，脉弦滑。

气滞血瘀型：阳痿早泄，胸闷不舒，头晕，小腹睾丸胀痛，苔薄白，舌有瘀点瘀斑，脉沉弦涩。

（ 2 ）气血不足型：阳痿，早泄，气短懒言，心悸，面色苍白或萎黄，头晕目眩，食欲不振，舌质淡，苔薄白，脉细弱或虚大无力。

根据阳痿 程度分：轻主，性交时能够勃起，兴而不坚，伴有早泄；中度，阴茎虽能勃起，但持续时间短，一接触女方即泄；生度，阴茎不能勃起。

三、观察指标与方法

1 、治疗分组

本临床观察按照随机分组法进行观察。分治疗组和对照组，两组观察例数比为 2:1 。治疗组：服青春乐胶囊， 5 粒 / 次，每日三次，半个月为一疗程，连服 2-3 个疗程；对照组：服男宝，每次 3 粒，每日二次，疗程与治疗组相同。

2 、观察指标

除观察腰膝酸软，精神萎靡，肢冷乏力，阴部湿冷，头晕目眩，面色无华，食欲不振，舌质、舌苔等症状的改善外，重点观察阴茎的勃起、色、温程度，同时做部分患者的血流变指标及血清睾酮含量。

四、疗效观察结果

疗效判定标准：

痊愈：阴茎色红润能台愿勃起，性生活恢复正常，辩证分型的症状基本消失；

显效：阴茎能够勃起，性生活有明显改善，辩证分型的症状明显好转；

有效：性生活较前改善，辩证分型的症状有所好转；

无效：当前前后未见变化。

根据上述疗效标准评达到结果见表一。

表一：青春乐胶囊当前阳痿疗效结果

与对照药男宝相比 *P < 0.05

五、疗效分析

1 、青春乐胶囊治疗阳痿疗程与疗效分析

本观察青春乐胶囊治疗阳痿的 121 例有效病例中，服药一个疗程 57 例，占 47.1% ，两个疗程者 46 例，占 38% ，三个疗程者 16 例，占 13.2% ，四个疗程者仅 2 例，占 1.7% 。可见，服药 1-2 疗程多数病患者可取得明显效果，而对照组男宝服用 1-2 个疗程的有效率仅为 40% ，服用四个疗程有效的病例就占 50% 。表明青春乐胶囊在治疗阳痿时用药时间较短，取得疗效较快。

2 、青春乐胶囊对血清睾酮素含量指标的疗效分析

根据本病的特点以及临床观察方案，对治疗组中 54 例阳痿患者在服药治疗前后进行血清酮含量测定（放射免疫法），由于各家医院测试标准、试剂来源不同，结果给统计分析带来困难。但从 54 例血清睾酮含量结果分析较治疗前有明显升高。

3 、青春乐胶囊对血流变指标的疗效分析

共对 56 例阳痿患者进行血流变指标测示，其中治疗组测示 40 例，结果是治疗前全血粘度增高的有 36 例，治疗后改善 31 例；血小板粘附高的有 37 例，治疗后改善 32 例。对照组测示 16 例，结果是全血粘度增高、血小板粘附率偏高的 13 例患者，服男宝后全血粘度、血小板粘附率明显变化。治疗组测示表明，青春乐胶囊主要是通过活血化瘀，改善血液循环而起到协同治疗目的。

4 、青春乐胶囊对阳痿辩证分型疗效分析

根据青春乐胶囊的功能与主治以及中医临床辩证分型标准，主要选择了寒滞血瘀、湿热瘀阻、气滞血瘀、气血不足等四个证型进行了观察。结果表明，青春乐胶囊对上述四个证型疗效优于男宝，结果见表二。

表二：辩证分型疗效对比分析

5 、青春乐胶囊对全身症状的疗效分析

青春乐胶囊对阳痿患者全身症状亦有明显改善作用，主要对精神萎靡、技冷乏力、阴部湿冷、头晕目眩、面色无华、食欲不振等症状作用明显，用药后可使多数患者消除乏力、阴部湿冷，增加食欲，精神渐好。与男宝组相比，具有显著性差异（ P < 0.01 ），结果见表三。

表三：青春乐胶囊对全身症状的改善作用对比

六、典型病例

例一、崔 XX ，男， 46 岁，五台工程队工作， 1993 年 4 月 20 日省人民医院中医科就诊。

阳事兴而不坚，早泄，三年多，睾丸凉抽痛，尿频，疲乏，脉沉缓，舌淡苔白薄。诊断：寒湿夹瘀。服青春乐胶囊半个月明显好转。继服一个月而愈。

例二、李 X ，男， 52 岁，干部，山西阳曲县人。 1992 年 12 月 18 日省中医研究所就诊。

阳痿早泄七年，气短懒言，心悸，面色苍白，头晕目眩，食欲不振，舌淡苔白，脉细弱。诊断：阳痿早泄，中度。辩证：气血不足型。服青春乐一个月而愈。

例三、陈 XX ，男， 29 岁，太原市水西关居民，职业：工人。 1992 年 10 月 27 日山医一院沁尿科就诊。

阳痿两年，伴腰膝酸软，精神萎靡，小便黄赤，涩痛，会阴部坠痛，舌红苔黄，脉弦滑。血清睾酮 305ng/dl 。诊断：阳痿。辩证：湿热瘀阻。服青春乐胶囊一个疗程好转，继服一疗程而愈。测示血清睾酮 610ng/dl 。

七、讨论

阳痿是一种常见的男性疾患，病因较为复杂，现代医学又称阴茎勃起功能障碍。目前临床上针对不同的证型大多有相应的中成药，而对于瘀血阻滞、气血不足所致的阳痿，论述较少，且无疗效确切的中成药。青春乐胶囊是根据山西山阴县副主任医师刘俭同志经验方配制加工而成，通过活血化瘀、补气养血、舒筋通络、调和心脾等功效，从而达到治疗阳痿之目的。该药主要有三个特点：

1 、疗效明显。治疗组 132 例患者，痊愈率 57.6% ，总有效率为 91.7% ；对照组 67 例患者，痊愈率 32.8% ，总有效率 74.6% 。青春乐胶囊疗效明显。

2 、治疗证型针对性强。在临床 132 例观察中，寒滞血瘀型 38 例，总有效率 97.4% ；湿热瘀阻型 29 例，总有效率 82.8% ；气滞血瘀型 39 例，总有效率 92.4% ；气血不足型 26 例，总有效率 92.3% 。分别高于对照组 30.7 、 14 、 15.5 、 9.7 个百分点。说明青春乐胶囊治疗瘀血阻滞、气血不足型阳痿疗效显著，优于男宝。

3 、作用安全、剂型方便。在青春乐胶囊 Ⅰ 期临床中未发现任何毒副反应，特别是 Ⅱ 期临床观察中，没有发现任何毒副作用。该药为胶囊剂型，贮藏携带方便，服用口感较好，为广大阳痿患者服用所接受，是理想的治疗药品，有着广阔的临床应用前景。