益气固肾胶囊概述

山西省中医研究院 山西省中医院 副院长李先荣

    益气固肾胶囊是针对湿热下注或君相火旺所致之遗精、滑泄而设，重在清利湿热，补肾固精，同时对前列腺增生、前列腺炎及少精、弱精症也有较满意的疗效，遗精、滑泄以及前列腺增生是比较常见的男性疾病，患者不仅非常苦恼，而且也严重影响夫妻和睦和家庭幸福。本品是根据本省民间名老中医在多年治疗男性疾患的临床实践中总结出的经验方“固泄灵”处方经现代科学工艺研制而成并经各级药品监管部门反复审核最终批准的中药新药，经最初该处方在临床上多年应用直到批准上市后多年市场推广，为众多患者解决了难言之隐，受到了广泛的好评。

    申报过程中按照当时国家有关审批要求进行的 240 例临床观察结果表明，本方有突出的清利湿热，补肾强身，收涩固精的作用，达到清利湿热而兼补肾固本，使邪去而正不伤收涩固精而兼利渗，使精关固而不留邪，全方清泄与补益同用，固涩与利渗并举，使精关如枢开合自如，促水窍，精窍固，疗效非常满意，多数患者经一到两周即可治愈，疗程短，疗效高，总有效率为 98.52%, 治愈率达 81.11%. 被批准上市后 , 受益人群不断扩大 , 为越来越多的患者解除了病痛 , 产生了巨大的社会效益 .

    本品由最初工艺比较简单的散剂改为由现代中药提取技术制成胶囊剂 , 其疗效与散剂相当 ,表明经改进后的新工艺新剂型能够充分保证其原有疗效 , 同时又减少了服用量 , 大大方便了患者 , 生产过程严格规范 , 并且不断改善生产条件 , 企业通过按照国家现代化药品生产标准进行厂房的改扩建 ,GMP 改造 , 生产条件更加稳定、严格，同时不断提高质量标准的技术含量，从原来的定性控制为主逐步提高到定性、定量控制并重，产品质量更加稳定、可控，充分保证了产品的有效性、安全性和科学性。

    现代药理学研究表明本品对其临床适应症的改善有明确的现代科学依据。遗精、滑泄患者多伴有心烦多梦等中枢神经系统症状以及尿频尿痛、掉白等与前列腺疾患有关症状，药理实验证实本品可以明显抑制蛋清所致炎性肿胀，还有明显的镇静作用，对前列腺增生有一定抑制，还可提高正常和“阴虚”小鼠的耐缺氧能力，在一定程度上提高小鼠对疲劳的耐力并且可促进动物正常生长，说明该药是通过消除炎症，调节中枢神经系统活动，降低机体耗痒量，增强体力从而改善全身各系统功能状态来发挥作用的。临床中对少精、弱精症亦有满意疗效。本品对雄性激素造成的前列腺增生模型有一定程度的减轻，镜下所见腺体囊性阔张有所减少，腺腔内分泌物潴留也有一定程度的减轻，同时还观察到本品对雄性动物性腺器官重量没有影响（即不增加性腺器官重量，没有雄性激素样作用，而雄性激素样作用对于前列腺增生是一种最直接的诱发因素），这对于伴有前列腺增生的患者也是非常有益的。经急性毒性和长期毒性试验观察，未见明显毒副反应，安全性很高。

    总之，益气固肾胶囊是一个治疗遗精、滑泄、前列腺炎及少精、弱精症的理想中成药，同时对于缓解前列腺增生也有一定意义，在治疗男性疑难杂症方面能够发挥很好的作用，疗程短，疗效好，应用方便，现代药理学依据非常充分，安全性高，同时按照现代 GMP 标准进行生产，质量保证，是一个具有巨大市场潜力的现代中成药。